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登记号

CTR20200461

试验分期

I期

药物名称

BAT2206注射液

适应症

成人中重度斑块状银屑病、 活动性银屑病关节炎、 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
BAT2206 注射液与喜达诺在中国健康男性受试者中的PK比对研究

二、适应症
成人中重度斑块状银屑病、 活动性银屑病关节炎、 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎

三、试验介绍

主要研究目的:比较在中国健康男性受试者中单次皮下注射 BAT2206 注射液或喜达诺®(欧洲产品)、喜达诺®(美国产品),两两之间药代动力学的相似性。
次要研究目的:评价 BAT2206 注射液、喜达诺®(欧洲产品)、喜达诺®(美国产品)在中国健康男性受试者中的安全性、耐受性及免疫原性。



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