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CTR20200497

试验分期

其它

药物名称

奥美拉唑肠溶胶囊

适应症

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性试验

二、适应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)

三、试验介绍

主要目的:健康受试者空腹状态下,选择奥美拉唑肠溶胶囊与奥美拉唑肠溶胶囊(Losec®)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(Losec®)在健康受试者中的安全性。



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