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登记号

CTR20200494

试验分期

其它

药物名称

丁苯酞注射液

适应症

用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
丁苯酞注射液人体生物等效性试验

二、适应症
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善

三、试验介绍

主要研究目的:研究空腹条件下静脉滴注受试制剂丁苯酞注射液(规格:5ml:25mg)与参比制剂丁苯酞氯化钠注射液(规格:100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹条件下两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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