1 | 有芹菜等食物、药物过敏史,尤其对本品任何成份过敏者; |
2 | 既往有心、肝、肾、消化道、内分泌、血液系统、呼吸系统、神经系统及精神疾病等慢性病病史,既往有心动过缓、病窦综合征表现者; |
3 | 肌酐清除率<30ml/min者; |
4 | 有严重出血倾向者; |
5 | 既往有药物滥用史或使用过毒品者; |
6 | 筛选前1年内有明显的吸烟嗜好(日吸烟>5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品)、酗酒史或每周饮酒超过14单位者(1单位酒精≈360ml啤酒或45ml酒精含量为40%的烈酒或150ml葡萄酒); |
7 | 筛选前3个月内献过血或其他原因导致失血总和达到或超过450ml者; |
8 | 在筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素,或服用研究药物者; |
9 | 妊娠结果阳性的女性受试者,或试验过程中正处于哺乳期者; |
10 | 3个月内有生育计划者(包括男性和女性); |
11 | 酒精呼气测试、烟筛及毒品筛查(尿液样本)、传染病筛查呈阳性; |
12 | 在给予研究用药物前48h内,吃过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品;或摄取了任何含咖啡因或富含黄嘌呤成分的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等); |
13 | 在服用研究用药前3个月内曾参加过其他药物临床试验者; |
14 | 经研究者判断不宜入组的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准