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登记号

CTR20130799

试验分期

I期

药物名称

格列齐特缓释片 60mg

适应症

适用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖性(2型)糖尿病患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
两种格列齐特缓释片空腹单剂量口服给药的等效性研究。

二、适应症
适用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖性(2型)糖尿病患者。

三、试验介绍

主要目的:在中国健康受试者中证明两种格列齐特缓释片(60mg)空腹给药的生物等效性(试验药物由施维雅(天津)制药有限公司生产,参比药物由法国施维雅药厂Les Laboratoires Servier Industrie生产)。
次要目的:收集受试者的安全性信息。



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