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登记号

CTR20200526

试验分期

I期

药物名称

注射用HYD-PEP06  曾用名:

适应症

实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验

二、适应症
实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评价药物在晚期实体瘤患者中单次给药及多次给药的耐受性和安全性,确定其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。
次要目的:初步评价药物在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征及有效性。
探索性目的:初步探索药物在人体的免疫原性反应及抗药抗体产生对PK/PD、有效性和安全性的影响;初步探索药物对细胞因子EGF/VEGF的影响。



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