西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20200512

试验分期

II期

药物名称

西岳山花油喷雾剂

适应症

浅Ⅱ度烧伤

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

二、适应症
浅Ⅱ度烧伤

三、试验介绍

1. 评价西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性。
2. 观察西岳山花油喷雾剂临床使用的安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	无锡市中西医结合医院	吕国忠	中国	广东省	广州市
2	江苏大学附属医院	刘昌，学士	中国	江苏省	镇江市
3	临沂市人民医院	付妍婕，硕士	中国	山东省	临沂市
4	南通大学附属医院	张逸，博士	中国	江苏省	南通市
5	青海大学附属医院	李毅，学士	中国	青海省	西宁市
6	郑州大学第一附属医院	崔正军，博士	中国	河南省	郑州市
7	郑州市第一人民医院	夏成德，硕士	中国	河南省	郑州市

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1	酒精过敏者
2	特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（如骨折等）；
3	严重的心脑血管、呼吸、血液、精神神经等系统的疾病；
4	既往有糖尿病病史或筛选入组时随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L者；
5	哺乳期、已妊娠或准备妊娠的育龄妇女或尿/血妊娠试验阳性者；
6	肝功能(ALT、AST)≥1.5×ULN，肾功能Cr≥1×ULN者；
7	怀疑或确有酒精、药物滥用史者；
8	全身营养状况不佳者；
9	筛选前1个月内参加过临床试验者；
10	研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。