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登记号

CTR20200527

试验分期

其它

药物名称

头孢呋辛酯片  曾用名:

适应症

适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
头孢呋辛酯片生物等效性试验

二、适应症
适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。

三、试验介绍

主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂吉林道君药业股份有限公司提供的头孢呋辛酯片与参比制剂头孢呋辛酯片后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂头孢呋辛酯片和参比制剂头孢呋辛酯片在健康受试者中的安全性。



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