1 | 年龄19-40岁,同批受试者年龄相差不超过10岁; |
2 | 体重超过45公斤,且受试者的体重指数BMI在19-25范围内; |
3 | 经全面体检(包括一般体检,血、尿、便常规、肝、肾功能、甲状腺功能、乙肝两对半、胸透、甲状腺B超、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺微粒体抗体、血压及心电图等),各项指标均在正常范围的健康者; |
4 | 无心、肝、肾、消化道、血液、代谢异常、精神疾患、遗传疾病等病史; |
5 | 不吸烟、不嗜酒,并同意在试验期间禁止吸烟、喝酒者; |
6 | 自愿参加本试验并签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准