1 | 筛选前已知有中枢神经系统转移或既往有中枢神经系统转移病史的患者 |
2 | 无法控制的需要反复引流的中到大量胸腔积液,腹腔积液或者心包积液 |
3 | 任何已知或可疑的自身免疫疾病的受试者 |
4 | 高血压,且经降压药物治疗无法获得良好控制(收缩压>140 mmHg或者舒张压>90 mmHg); |
5 | 存在间质性肺病、非感染性肺炎或无法控制的系统性疾病 |
6 | 首次研究用药前28天内减毒活疫苗接种史或者预计研究期间行减毒活疫苗接种 |
7 | 进入研究前5年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤,经充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外 |
8 | 随机前28天之内进行过大手术 |
9 | 周围神经病变≥2级者; |
10 | 随机前6个月内发生的动静脉血栓事件 |
11 | 首次给药前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗 |
12 | 已知对研究药物或其任何辅料过敏;或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应; |
13 | 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常,可能增加参与研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为不适合参与本研究的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准