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登记号

CTR20200596

试验分期

I期

药物名称

GB242(玉溪嘉和生物技术有限公司)

适应症

类风湿关节炎

癌种

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2
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试验详情


一、临床试验项目名称
GB242药代动力学比对研究的临床试验

二、适应症
类风湿关节炎

三、试验介绍

主要目的为评估单次给药后GB242与英夫利西单抗(类克®)的主要药代动力学参数(包括AUC0-t、AUC0-inf和Cmax),进行PK比对研究。
次要目的为评估单次给药后GB242与英夫利西单抗(类克®)的其他药代动力学参数(主要包括Tmax、t1/2、Vd、CL等)、安全性和免疫原性。



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