1 | 有全身麻醉禁忌症者; |
2 | 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式者; |
3 | 计划进行体外循环者;计划进行肝切除术或移植手术;计划手术类型等可能影响BIS的采集; |
4 | 伴有感染性心脏疾病;败血症; |
5 | 有颅脑损伤和/或脑血管意外史者;可能存在颅内高压、脑动脉瘤者; |
6 | 有中枢神经系统疾病;精神系统疾病及长期服用精神类药物史者; |
7 | 植入具有生物电阻抗传感器的心率反应性心脏起搏器的患者; |
8 | 心力衰竭(NYHA分级达III-IV级);不稳定型心绞痛;筛选前6个月内发生心肌梗死;严重心律失常;严重的心脏瓣膜疾病; |
9 | 肝功能异常;肾功能异常;贫血或者血小板减少; |
10 | 血压未获满意控制者; |
11 | 筛选期坐位收缩压SBP<90mmHg; |
12 | 血糖未获满意控制的糖尿病受试者; |
13 | 筛选期开始前2年内有吸毒史和酗酒史; |
14 | 被判定为呼吸道管理有困难的受试者; |
15 | 已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药过敏或禁忌者; |
16 | 妊娠或哺乳期女性或6个月内有生育计划的受试者(包括男性); |
17 | 入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者; |
18 | 术前使用任何用于镇静催眠、麻醉、镇痛、肌松的药物,且此类药物与研究药物的给药间隔小于方案禁用药物列表中规定的间隔者; |
19 | 经研究者判定不适合入选的其它情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准