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登记号

CTR20200584

试验分期

生物等效性试验

药物名称

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)  曾用名:

适应症

治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)人体生物等效性试验

二、适应症
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

三、试验介绍

本研究考察空腹及餐后条件下单次口服由广州一品红制药有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(受试制剂)或由Novartis Pharma Schweiz AG生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(参比制剂,商品名:倍博特®)的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为该受试制剂注册申请提供依据。



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