1 | 已知HIV血清阳性的患者 |
2 | 患者最近有与类癌相关的咯血(4周内单次发作时> 1茶匙) |
3 | 最近30天内接受一种研究药物或研究治疗的患者 |
4 | 已知对RAD001(依维莫司)或其他雷帕霉素类药物(西罗莫司、坦西莫司)不耐受或过敏的患者 |
5 | 未控制的糖尿病,定义为空腹血糖>1.5 ×ULN |
6 | 有任何重度和/或未控制的医学情况的患者,如不稳定心绞痛、有症状的充血性心衰、入组前6个月内心肌梗塞、严重的未控制的心律失常,活动性或未控制的重度感染;肝硬化、慢性活动性肝炎或慢性牵延性肝炎;重度肺功能损害(肺活量和DLCO在正常的50%以下,以及室内空气下安静时O2饱和度88%或以下);活动的出血性体质 |
7 | 有临床表现的中枢神经系统转移或癌性脑膜炎(无临床症状的脑转移是合格的) |
8 | 分化差的支气管肺神经内分泌肿瘤,小细胞肺癌(SCLC)和大细胞肺癌(LNEC),以及伴有神经内分泌分化的非小细胞肺癌或者其它肺部肿瘤 |
9 | 来源于支气管肺以外的神经内分泌肿瘤 |
10 | 入组前4周内患者接受过细胞毒化疗、免疫治疗或放疗 |
11 | 患者合并有恶性肿瘤或过去3年有既往的恶性肿瘤史,基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌、已治疗的早期(T1a)前列腺癌或已治疗的早期(DCIS或LCIS)乳腺癌除外 |
12 | 之前接受过RAD001或其他mTOR抑制剂(西罗莫司、坦西莫司、依维莫司) |
13 | 过去2周内接受了大手术 |
14 | 有严重、重度或未控制的躯体或精神疾病 |
15 | 长期接受皮质激素或另一种免疫抑制剂治疗的患者 |
16 | 导致了>CTC 2级呼吸困难的任何医疗情况 |
17 | 在RAD001给药前14天内,有生育可能的女性的血清妊娠试验结果必须为阴性 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准