| 1 | 过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者； |
| 2 | 筛选前12个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5支）； |
| 3 | 筛选前12个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒150mL）或入组前酒精呼气检测阳性者； |
| 4 | 筛选前12个月内有药物滥用史者或入组前成瘾性物质检测呈阳性者； |
| 5 | 既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经、内分泌、血液等系统慢性疾病史、精神疾病史或严重疾病史者； |
| 6 | 筛选前3个月内接受过手术，特别是接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或者计划在研究期间进行手术者； |
| 7 | 筛选前1周内有严重的呕吐、腹泻病史者； |
| 8 | 不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史者； |
| 9 | 乳糖不耐受者（如曾发生过喝牛奶腹泻者）； |
| 10 | 筛选前14天内有过任何处方药、非处方药、中草药、保健品服药史者； |
| 11 | 筛选前30天内有过任何与非布司他片有相互作用的药物（如黄嘌呤氧化酶底物类药物（如硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱）、秋水仙素、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明）服药史者； |
| 12 | 筛选前48h内服用过含黄酮类物质较高的（如：葡萄柚（汁）、西柚（汁）、橙子（汁）、花椰菜、橘皮苷、柚皮苷等）食物或饮料者； |
| 13 | 在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因、黄嘌呤、酒精的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者； |
| 14 | 筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者； |
| 15 | 筛选前8周内曾有过失血或献血≥200mL者； |
| 16 | 妊娠期、哺乳期妇女； |
| 17 | 研究者认为不适宜进入本项试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
