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登记号

CTR20200683

试验分期

生物等效性试验

药物名称

格列齐特缓释片

适应症

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
格列齐特缓释片餐后生物等效性研究

二、适应症
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病

三、试验介绍

主要研究目的
在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价格列齐特缓释片和Diamicron®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。
次要研究目的
评估受试制剂格列齐特缓释片和参比制剂Diamicron®在中国健康受试者中的安全性。



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