Brivanib在中国晚期肝细胞癌患者中的药代动力学研究

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登记号

CTR20130901

试验分期

I期

药物名称

丙氨酸布立尼布薄膜衣片（百时美施贵宝公司生产）

适应症

肝细胞癌

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
Brivanib在中国晚期肝细胞癌患者中的药代动力学研究

二、适应症
肝细胞癌

三、试验介绍

本研究的目的是评价Brivanib治疗中国晚期肝细胞癌受试者的药代动力学(PK)、安全性和耐受性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国人民解放军第三〇七医院	徐建明	中国	北京	北京
2	黑龙江省肿瘤医院	白玉贤	中国	黑龙江	哈尔滨
3	中国人民解放军第八一医院	秦叔逵	中国	江苏	南京

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1	-确诊的晚期-肝细胞癌
2	-ECOG体力状态评分0或1
3	-正常或中度损伤肝功能（Child-Pugh A或B级）（CP评分≤7）
4	-既往未就晚期肝细胞癌接受全身性治疗

1	-既往对晚期疾病接受过全身治疗（允许作为TACE术组成部分的化疗)
2	-脑转移或软脑膜疾病的依据
3	-入选前2个月内食道或胃底静脉曲张破裂出血
4	-脑功能损伤（脑部）或活动性心脏病病史
5	-不能控制的腹水
6	-已知的纤维板层HCC或胆管细胞癌和HCC并存