| 1 | 对达格列净片任一组分成分过敏，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）； |
| 2 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的既往病史或现 病史，尤其是研究者认为具有临床意义的心血管、肝、肾、内 分泌、消化道、肺、神经、血液、肿瘤、免疫或代谢紊乱等疾 病史； |
| 3 | 体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、 凝血功能、免疫学检查、女性血妊娠）、12 导联心电图、X 线 胸片检查结果，研究者判断异常有临床意义者； |
| 4 | 有药物依赖史、滥用史、吸毒史者； |
| 5 | 药物滥用尿液筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲 基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者； |
| 6 | 筛选前3 个月每日吸烟量多于5 支者，签署知情同意书前6 个 月内每周饮酒超过14 单位酒精（1 单位=14 g 纯乙醇，约为啤 酒360 mL，或酒精含量为40%的烈酒45 mL，或葡萄酒150 mL） 或酒精呼气阳性者，试验期间不能保证戒烟戒酒者； |
| 7 | 筛选前14 天内使用过任何处方药、非处方药、保健品或中药 者； |
| 8 | 筛选前3 个月内参加过其他药物试验者； |
| 9 | 筛选前3 个月内献血/失血（不含月经期失血）超过200 mL； |
| 10 | 筛选前48h 内食用过火龙果、芒果、葡萄柚、巧克力、含咖啡 因饮食和/或黄嘌呤饮食，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 11 | 给药前30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物 （如:诱导剂-巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥 美拉唑；抑制剂-SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大 环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、 抗组胺类）者； |
| 12 | 乳糖不耐受者（曾发生喝牛奶腹泻者）； |
| 13 | 静脉采血困难，或不能耐受静脉穿刺，或有晕针晕血史者； |
| 14 | 哺乳期女性； |
| 15 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者； |
| 16 | 试验期间需驾驶或操作机器或从事其他有潜在危险活动者； |
| 17 | 研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
