| 1 | （询问）既往或目前正患有任何临床严重疾病，如神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病等，经研究者判断不适宜入选者 |
| 2 | （询问）有癫痫病史、惊厥史或既往抽搐者 |
| 3 | （询问）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史 |
| 4 | （询问）任何可能影响试验安全性或药物体内过程的外伤史、手术史者（3个月以上的阑尾炎除外），或者计划在研究期间进行手术者 |
| 5 | （询问）给药前2周内使用过任何药品或者保健品者 |
| 6 | （询问）筛选前6个月内有药物滥用史者 |
| 7 | （询问）筛选前3个月内使用过毒品者 |
| 8 | （询问）筛选前3个月内每日吸烟量大于等于5支者，或每日吸烟量小于5支，但试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
| 9 | （询问）筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位= 17.7 mL 乙醇，即 1 单位 = 357 mL酒精量为 5% 的啤酒或 43 mL酒精量为 40% 的白酒或 147 mL酒精量为 12% 的葡萄酒），或试验期间不能禁酒者 |
| 10 | （询问）在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（每天8杯以上，1杯≈250 mL）者或试验前48小时内摄入任何含有酒精或者富含黄嘌呤类化合物的食物饮料（巧克力、茶、咖啡、可乐等）、西柚汁、葡萄汁等 |
| 11 | （询问）筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验或非本人来参加临床试验者 |
| 12 | （询问）筛选前3个月内献血包括血液成分或大量失血（≥400 mL），接受输血或使用血制品者 |
| 13 | （询问）过敏体质或有药物过敏史，尤其是对试验药物中任一成分有过敏史者 |
| 14 | （询问）不能耐受静脉穿刺者，或有晕针晕血史者 |
| 15 | （询问）乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者） |
| 16 | （询问）对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者 |
| 17 | 酒精呼气试验结果大于0 mg/100 mL者 |
| 18 | （询问）在使用临床试验药物前发生急性疾病者 |
| 19 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作者 |
| 20 | （询问）试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的非药物避孕措施 |
| 21 | （询问）计划试验期间或试验结束后6个月内捐精（捐卵）者 |
| 22 | 女性受试者除上述要求外，符合下列条件的也应排除： a)（询问）女性受试者试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者； b)有妊娠可能的女性尿/血妊娠检查阳性者； c)（询问）妊娠或哺乳期女性。 |
| 23 | 其它研究者判定不适宜参加的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
