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登记号

CTR20130893

试验分期

I期

药物名称

氟莱哌素注射液

适应症

晚期恶性实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
氟莱哌素注射液Ⅰ期临床试验(持续72h给药)

二、适应症
晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

1)确定本品持续72h给药在人体的耐受性及在人体的剂量限制性毒性2)考察氟莱哌素及其代谢物药代动力学行为3)探讨本品剂量、药代动力学参数与药效的关系4)初步考察氟莱哌素疗效5)为Ⅱ期临床研究提供安全有效的合理方案



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