菜单
招募状态 已完成
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20200837

试验分期

生物等效性

药物名称

瑞格列奈片

适应症

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性预试验

二、适应症
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始

三、试验介绍

测定通化东宝药业股份有限公司研制的瑞格列奈片在健康受试者体内血药浓度经时过程,估算相应药代动力学参数,并以Boehringer-Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG生产、Novo Nordisk A/S持有的瑞格列奈片(商品名:诺和龙)为参比制剂,确定生物样品分析方法的标曲范围、优化采血时间点、评估个体内变异程度,并初步评价制剂间生物等效性,观察瑞格列奈片在健康受试者中安全性



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询