| 1 | 体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、尿常规、C-反应蛋白、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义； |
| 2 | 有心血管系统、肝、肾、内分泌、消化系统、免疫系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病史，且研究医生认为不适合参加临床试验； |
| 3 | 对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对赛洛多辛胶囊及其辅料有过敏史； |
| 4 | 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史； |
| 5 | 在服用研究药物前14天内使用了任何处方药、非处方药、中草药或保健品（使用外用制剂或局部用药制剂除外）； |
| 6 | 试验前3个月内每日吸烟量多于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者； |
| 7 | 不能耐受静脉穿刺采血； |
| 8 | 有吸毒和/或酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精，1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）； |
| 9 | 在服用研究药物前三个月内献血或大量失血（超过200 mL）； |
| 10 | 试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）； |
| 11 | 试验前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物； |
| 12 | 在研究前筛选阶段或分配试验号前发生急性疾病； |
| 13 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食； |
| 14 | 在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气检查结果呈阳性； |
| 15 | 受试者主动退出或研究者判断不适宜参加； |
| 16 | 在服用研究药物前7天内服用过特殊饮食或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮食； |
| 17 | 试验前30天内使用过任何强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂（如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦）者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
