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登记号

CTR20200865

试验分期

其它

药物名称

阿莫西林分散片

适应症

适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿莫西林分散片的人体生物等效性试验

二、适应症
适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

三、试验介绍

主要研究目的:在健康成年受试者空腹和餐后状态下评估受试制剂阿莫西林分散片(1g)和参比制剂“Clamoxyl®”(阿莫西林分散片)(1g)作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂和参比制剂的安全性。



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