甲磺酸阿帕替尼在肾功能不全受试者中的药代动力学研究

试验详情

一、临床试验项目名称
甲磺酸阿帕替尼在肾功能不全受试者中的药代动力学研究

二、适应症
晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌

三、试验介绍

主要目的：评价甲磺酸阿帕替尼片及主要代谢产物在轻、中度肾功能不全受试者、健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肾功能不全患者临床用药方案提供依据。
次要目的：评价轻、中度肾功能不全受试者、健康受试者服用甲磺酸阿帕替尼片的安全性。
探索性目的：探索肾小球滤过率与药代动力学参数的相互关系。