运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验

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登记号

CTR20130886

试验分期

I期

药物名称

重组人干扰素α1b注射液曾用名:

适应症

呼吸道合胞体病毒性肺炎

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验

二、适应症
呼吸道合胞体病毒性肺炎

三、试验介绍

考察重组人干扰素α1b注射液在小儿体内的安全性，为制定临床给药方案及剂量提供依据

1	3个月~6岁病毒性支气管炎及病毒性肺炎恢复期患儿，男女均可
2	无心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史
3	无药物和食物过敏史
4	3个月内未参加过其它药物试验
5	受试者监护人对试验目的充分了解，基本了解试验药物的药理特征及可能发生的不良反应，自愿让孩子参加本试验并签署知情同意书