1 | 对依非韦伦拉米夫定替诺福韦片活性成分或者其辅料有过敏史者;曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ; |
2 | 有吞咽困难、不能整片吞服药物; |
3 | 有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史; |
4 | 患有任何增加出血性风险的疾病,如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等; |
5 | 伴有任何凝血功能障碍等疾病(如维勒布兰德氏病或血友病)或有出血性疾病病史; |
6 | 有精神疾病(包括抑郁、躁狂、癫痫等)病史; |
7 | 具有骨折病史、骨质疏松或骨损失风险的患者; |
8 | 临床实验室检查出现有临床意义的异常,或其它临床发现显示有疾病存在(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);在筛选前3个月内接受过手术,或者计划在研究期间进行手术者,及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者; |
9 | 不能耐受静脉穿刺者或有晕针晕血史者; |
10 | 在筛选前3个月内献血或大量失血,累计超过200 mL(不包括女性生理期失血); |
11 | 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检查结果异常有临床意义者; |
12 | 有吸毒史或药物滥用史者; |
13 | 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者或药物滥用筛查阳性者(吗啡、冰毒(甲基安非他明)、氯胺酮、摇头丸(二甲基双氧安非他明)、大麻(四氢大麻酚酸); |
14 | 在筛选前3个月内,过量饮酒,平均每周超过14个酒精单位(1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)或试验期间不能停止饮用任何酒精制品者; |
15 | 在筛选前3个月内平均每日吸烟数量>5支或试验期间不能停止吸烟者; |
16 | 在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料(8 杯以上,1 杯=250 mL)者; |
17 | 筛选前4周内接受过疫苗接种者; |
18 | 在筛选前3个月内参加过药物临床试验,并使用了研究药物者; |
19 | 在服用研究药物前28 天内服用了任何改变肝酶活性的药物(如:诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类 )者; |
20 | 在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药者; |
21 | 在服用研究药物前14 天内有影响药物代谢的特殊饮食(如火龙果、芒果、柚子,含黄嘌呤、咖啡因的饮料等)者; |
22 | 对饮食有特殊要求,不能接受统一饮食者; |
23 | 受试者正处于怀孕或哺乳期或妊娠检查结果阳性,或未来6个月内有生育计划者; |
24 | 乳糖不耐受者(如曾发生过喝牛奶腹泻者); |
25 | 在使用临床试验药物前发生急性疾病者; |
26 | 研究者判断的其他不适宜参加的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准