口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期的影响 - 临床试验

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登记号

CTR20200956

试验分期

其它根据III期临床批件要求补充的试验

药物名称

琥珀八氢氨吖啶片曾用名:

适应症

治疗轻、中度阿尔茨海默病

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期的影响

二、适应症
治疗轻、中度阿尔茨海默病

三、试验介绍

主要目的：评估中国成年健康志愿者单次口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期延长的影响。
次要目的：评估单次口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg情况下，血药浓度与QTc间期变化的关系；药代动力学（PK）特征；受试者的耐受性；如有主要代谢产物将评价其对QT间期延长的影响。

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