他达拉非片人体生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20200989

试验分期

其它

药物名称

他达拉非片

适应症

本品适用于治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。

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一、临床试验项目名称
他达拉非片人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。

三、试验介绍

以重庆植恩药业有限公司生产的他达拉非片（20mg）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以Lilly del Caribe,Inc.Purrto Rico生产的他达拉非片（20mg，Cialis®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。

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