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登记号

CTR20201123

试验分期

生物等效性试验

药物名称

艾地骨化醇胶囊  曾用名:

适应症

骨质疏松症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
艾地骨化醇胶囊(0.75μg)生物等效性试验

二、适应症
骨质疏松症

三、试验介绍

本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的艾地骨化醇胶囊为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与中外制药株式会社生产的艾地骨化醇胶囊(参比制剂,商品名:EDIROL)进行人体生物等效性试验。同时,观察受试制剂艾地骨化醇胶囊和参比制剂EDIROL在健康受试者中的安全性。



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