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CTR20201121

试验分期

生物等效性试验

药物名称

布洛芬缓释胶囊  曾用名:

适应症

用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
布洛芬缓释胶囊生物等效性试验

二、适应症
用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热

三、试验介绍

主要研究目的:健康受试者空腹和高脂餐后口服单剂量布洛芬缓释胶囊后,观察布洛芬在体内药代动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。
次要研究目的:观察受试制剂布洛芬缓释胶囊和参比制剂布洛芬缓释胶囊(芬必得)在健康受试者中的安全性。



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