1 | 已知凝血功能障碍者;或已知患有任何增加出血性风险的疾病,如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、出血性脑梗死,硬膜外血肿,颅内血肿,脑室出血,蛛网膜下腔出血、具有临床意义的血小板减少或贫血,以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史的受试者;既往有视网膜络膜炎及视网膜血管炎病史者 |
2 | 育龄志愿者不能承诺从筛选日起的未来6个月内无生育计划且自愿采取非药物性避孕措施(药物性避孕措施包括皮下注射避孕药、避孕针、皮下埋植避孕法、局部避孕药物如杀精剂等)者 |
3 | 筛选前30天内服用过任何处方药、非处方药、维生素、中草药以及保健品者 |
4 | 对饮食有特殊要求,试验期间不能遵守统一饮食 |
5 | 有吸毒史或/和药物滥用史者 |
6 | 嗜烟者或筛选前3个月内每日吸烟量多于5支,或不同意在给药前24 h及住院期间避免使用任何烟草类产品者 |
7 | 烟碱测试呈阳性者 |
8 | 已知对那屈肝素钙或其任何辅料过敏者,或曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 |
9 | 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者;筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精(1单位酒精=360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)者 |
10 | 3个月内参加献血或其他原因大量失血(> 200mL)或计划在研究期间或研究结束后3月内献血或血液成份者 |
11 | 筛选前3个月内,参加过其他临床试验者 |
12 | 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者 |
13 | 不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史 |
14 | 不能承诺在研究开始前48 h至研究结束期间不服用含咖啡因(如咖啡、浓茶、巧克力等)的食物或饮料或果汁/葡萄柚汁以及任何含酒精的产品的志愿者 |
15 | 经研究者判断不宜参加本研究的其他情况(含受试者参加试验情况查询结果判断) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准