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登记号

CTR20201139

试验分期

生物等效性试验

药物名称

那屈肝素钙注射液  曾用名:

适应症

预防静脉血栓栓塞性疾病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
那屈肝素钙注射液生物等效性试验

二、适应症
预防静脉血栓栓塞性疾病

三、试验介绍

以兆科药业(合肥)有限公司生产的那屈肝素钙注射液为受试制剂,以 Aspen Pharma Trading Limited公司/ASPEN Notre Dame de Bondeville 生产厂家的那屈肝素钙注射液(商品名:速碧林)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较那屈肝素钙注射液在中国健康受试者体内的药效动力学行为,评价两种制剂的生物等效性,以及安全性



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