| 1 | 过敏体质，有过敏性疾病或已知对研究用药/同类药物过敏； |
| 2 | 既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、 血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精 神疾病史等，有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况 或有手术史，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）的受试 者； |
| 3 | 药物滥用尿检筛查阳性； |
| 4 | 妊娠期、哺乳期妇女或不能按要求进行避孕的育龄女性及男性（或 其伴侣）；试验结束后半年内有生育计划的女性受试者或男性受试者的 配偶； |
| 5 | 之前或在研究过程中血清测试妊娠试验HCG 为阳性的女性； |
| 6 | 经常用药、吸烟、嗜酒者（吸烟超过5 支/日，每周饮用超过21 单位 的酒精，1 单位=360 mL 啤酒或45 mL 白酒或150 mL 葡萄酒），或研究期间不能停止使用任何烟草类产品，不能停止酒精摄入者； |
| 7 | 试验前90 天内有献血超过200 ml 者，试验前14 天捐赠血浆者，或 因其它原因失血超过200 mL； |
| 8 | 首次服用研究用药前4 周内接受过疫苗接种，使用任何处方药、中 草药类补药，和/或首次服用研究用药前2 周内使用任何非处方药 （OTC）、维生素、营养补充剂； |
| 9 | 既往有Q-T 间期延长，心律失常病史，或在使用延长Q-T 间期的药 物，以及阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁等； |
| 10 | 在过去3 个月内参加过任何临床试验者； |
| 11 | 在研究开始前48 小时直至研究结束，受试者拒绝停用任何包含甲 基黄嘌呤的饮料或食物（包含葡萄柚的饮料），例如咖啡因（咖啡、茶、 可乐、巧克力等）； |
| 12 | 心率<50 次/分或>100 次/分；收缩压<90 毫米汞柱或？140 毫米汞柱， 舒张压<60 毫米汞柱或？90 毫米汞柱；QTc 间期的QTcF 值？450ms； |
| 13 | 在试验前4 周内接受过外科手术，或计划在研究结束2 周内进行 外科手术者； |
| 14 | 感染筛查任一项异常者； |
| 15 | 研究者认为不适宜纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
