1 | 有高血压病史或筛选/基线测量时血压异常(同一天一次重复测量证实收缩压 [SBP] > 140 mmHg和/或舒张压 [DBP] > 90 mmHg); |
2 | 经研究者评估为有临床意义的蛋白尿(尿常规检查,尿蛋白2+及以上)或蛋白尿病史; |
3 | 既往1年接受过以VEGF或以VEGF受体为靶点的任何抗体或蛋白质治疗; |
4 | 研究药物输注前3个月内使用过任何生物制品或接种过活体病毒疫苗,或12个月内使用过任何单克隆抗体; |
5 | 有遗传性的出血倾向或凝血功能障碍,或有血栓或出血性病史; |
6 | 有消化道穿孔或消化道瘘病史; |
7 | 未愈合的伤口溃疡或骨折,或随机前2个月内行重大手术或预期在研究期间或研究结束后2个月内行重大手术者; |
8 | 使用处方或非处方药或营养保健品,且使用时间在该药物或营养保健品的5个半衰期内或研究药物使用前2周内(时间限定以较长时间者为准)。草药类保健品需在使用研究药物前28天停止使用; |
9 | 乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒抗体检测阳性; |
10 | 已知对贝伐珠单抗或其任何辅料过敏; |
11 | 已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者; |
12 | 研究药物输注前3个月有献血史; |
13 | 筛选前2个月内,曾接受其它任何研究药物治疗或参加过另一项干预性临床试验; |
14 | 在筛查前12个月内,有酗酒或药物滥用史;受试者无法在给药前72小时内以及整个试验过程中戒酒; |
15 | 有精神病史; |
16 | 配偶计划怀孕的受试者; |
17 | 研究期间不能遵循方案要求完成研究; |
18 | 其他研究者认为不适合入组的情况; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准