| 1 | 过敏体质或有食物过敏史者，尤其是对乳糖和牛奶过敏者； |
| 2 | 有药物过敏史者； |
| 3 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其最近 一年内有消化系统、心血管系统、肝脏、肾脏疾病史； |
| 4 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史； |
| 5 | 目前患有任何不稳定或复发性疾病，或影响药物体内过程的疾病； |
| 6 | 过去2 年中有药物滥用/依赖史； |
| 7 | 试验前14 天内用过任何药物； |
| 8 | 嗜烟（每天吸烟达10 支或以上）或试验期间不能禁烟； |
| 9 | 嗜酒（每天饮酒量相当于酒精40 克或以上），或在用药前 48 h 内 饮酒，或试验期间不能禁酒； |
| 10 | 试验前90 天内参加过其他药物临床试验； |
| 11 | 试验前90 天内曾有过失血或献血 200 mL 及以上； |
| 12 | 有晕针或晕血史； |
| 13 | 哺乳期女性； |
| 14 | 试验前 30 天内至试验结束后半年内有捐精或捐卵计划、生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施； |
| 15 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作； |
| 16 | 因其他情况研究者认为不适宜参加本试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
