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登记号

CTR20130956

试验分期

I期

药物名称

席栗替尼胶囊  曾用名:无

适应症

晚期恶性肿瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
席栗替尼治疗晚期恶性实体肿瘤的I期临床研究

二、适应症
晚期恶性肿瘤

三、试验介绍

确定晚期恶性实体肿瘤受试者对席栗替尼的最大耐受剂量(MTD)或II期临床推荐剂量(RPTD)和安全性。考察席栗替尼单次服药以及连续服药在人体内的药代动力学特征;评价席栗替尼两个代谢产物{代谢产物HM5017311(M2)和HM5017310(M6)}在人体内的药代动力学特点;观察席栗替尼对晚期恶性实体肿瘤的抗肿瘤活性。



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