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登记号

CTR20201295

试验分期

生物等效性

药物名称

格列齐特缓释片

适应症

当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)的治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
格列齐特缓释片的生物等效性试验

二、适应症
当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)的治疗。

三、试验介绍

主要研究目的:在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价格列齐特缓释片和Diamicron®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。次要研究目的:评估受试制剂格列齐特缓释片和参比制剂Diamicron®在中国健康受试者中的安全性。



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