| 1 | 全身体格检查、生命体征、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、X光全胸正位片、12导联心电图结果异常且具有临床意义者； |
| 2 | 血清病毒学（包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）检查结果阳性者； |
| 3 | 对异丙托溴铵及无水乙醇、无水枸橼酸和HFA-134a（抛射剂）有过敏史者；对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者； |
| 4 | 有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统慢性或严重疾病史、精神疾病或现有上述系统疾病者； |
| 5 | 有药物滥用史、药物依赖史者； |
| 6 | 药物滥用及毒品检测（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果阳性者； |
| 7 | 烟检结果阳性，或筛选前6个月内嗜烟（每日吸烟量达3支或以上）者； |
| 8 | 酒精呼气检测结果阳性（酒精含量>0mg/100mL），或既往（筛选前6个月内）酗酒，即每周饮酒超过28个酒精单位（1个酒精单位等于10mL 100%纯酒精，25mL 40%白酒、330mL 5%啤酒、175mL 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0个酒精单位），或筛选前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个酒精单位）者； |
| 9 | 既往长期（筛选前6个月内）饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或研究首次给药前48小时内，摄入任何富含咖啡因和/或嘌呤的食物或饮料者（如，咖啡、浓茶、巧克力和含咖啡因的碳酸饮料如可乐等）； |
| 10 | 既往长期（筛选前6个月内）摄入富含葡萄柚的饮料或食物者；或研究首次给药前48小时内摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者； |
| 11 | 筛选前30天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、维生素补充剂或中草药）、保健品和疫苗者； |
| 12 | 采血困难或不能耐受静脉穿刺者； |
| 13 | 有晕血、晕针史者； |
| 14 | 不能遵守统一饮食者（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者； |
| 15 | 筛选前3个月内参加过任何药物或器械临床试验，并服用试验药物或使用试验器械者； |
| 16 | 筛选前3个月内献血者或大量出血（大于400mL）者，或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成分者； |
| 17 | 妊娠检查阳性或哺乳期妇女；男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个研究期间及最后一次研究药物给药后3个月内有妊娠计划或捐精、捐卵计划，且不愿采取可接受的、有效的非药物避孕措施者； |
| 18 | 研究者认为其他原因不适合入组的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
