缬沙坦胶囊(80 mg/粒）健康人体生物等效性研究 - 临床试验

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登记号

CTR20201417

试验分期

生物等效性试验

药物名称

缬沙坦胶囊曾用名:

适应症

治疗轻中度原发性高血压

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
缬沙坦胶囊(80 mg/粒）健康人体生物等效性研究

二、适应症
治疗轻中度原发性高血压

三、试验介绍

主要目的：本研究以桂林华信制药有限公司研发的缬沙坦胶囊（规格：80 mg）为受试制剂，以原研厂家北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊（规格：80 mg，商品名：代文）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

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