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CTR20201413

试验分期

生物等效性试验

药物名称

盐酸氢吗啡酮缓释片

适应症

主要用于治疗成人中到重度疼痛。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸氢吗啡酮缓释片的生物等效性研究

二、适应症
主要用于治疗成人中到重度疼痛。

三、试验介绍

主要研究目的
研究空腹状态下单次口服盐酸氢吗啡酮缓释片(规格:32mg,宜昌人福药业有限责任公司生产)和参比制剂盐酸氢吗啡酮缓释片(JURNISTA;规格:32mg;持证商:JANSSEN-CILAG GmbH)在轻、中度慢性疼痛患者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
研究受试制剂盐酸氢吗啡酮缓释片(宜昌人福药业有限责任公司生产)和参比制剂盐酸氢吗啡酮缓释片JURNISTA(持证商:JANSSEN-CILAG GmbH)在轻、中度慢性疼痛患者中的安全性。



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