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登记号

CTR20201451

试验分期

生物等效性试验

药物名称

沙格列汀片  曾用名:

适应症

2型糖尿病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
沙格列汀片人体生物等效性试验

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

以药代动力学参数为终点指标,比较空腹和高脂餐后给药条件下,合肥合源药业有限公司生产的沙格列汀片(规格5mg)与AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的沙格列汀片(规格5mg)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异。评价空腹和高脂餐后给药条件下,合肥合源药业有限公司生产的沙格列汀片(规格5mg)的安全性。



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