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登记号

CTR20201448

试验分期

I期

药物名称

注射用HYR-PB21  曾用名:

适应症

术后单剂量局部浸润麻醉或 外周神经阻滞麻醉

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用HYR-PB21Ⅰ期临床试验

二、适应症
术后单剂量局部浸润麻醉或 外周神经阻滞麻醉

三、试验介绍

主要目的
评估注射用HYR-PB21在中国健康成年志愿者中单次用药后的安全性、耐受性。
评估注射用HYR-PB21在中国健康成年志愿者中单次用药后的药代动力学特征。
次要目的
评估注射用HYR-PB21在中国健康成年志愿者中单次用药后的药效动力学特征。
比较注射用HYR-PB21和盐酸布比卡因注射液在中国健康成年志愿者中的安全性、耐受性。
比较注射用HYR-PB21和盐酸布比卡因注射液在中国健康成年志愿者中的药代动力学和药效动力学特征。



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