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登记号

CTR20201447

试验分期

其它BE

药物名称

头孢丙烯片  曾用名:

适应症

上呼吸道感染,下呼吸道感染

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
头孢丙烯片空腹和餐后状态下的生物等效性试验

二、适应症
上呼吸道感染,下呼吸道感染

三、试验介绍

主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,苏州东瑞制药有限公司提供的头
孢丙烯片(250mg/片)与Lupin LTD生产的头孢丙烯片(250mg/片)在健康成年
人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,苏州东瑞制药有限公司提供的头
孢丙烯片(250mg/片)的安全性。



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