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登记号

CTR20201495

试验分期

其它BE试验

药物名称

拉考沙胺片  曾用名:

适应症

本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
拉考沙胺片人体生物等效性研究(预试验)

二、适应症
本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。

三、试验介绍

本试验为预试验,旨在研究单次空腹和餐后口服拉考沙胺片(200 mg)的药代动力学特征;以UCB Pharma GmbH生产的拉考沙胺片(VIMPAT?,200 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,为正式试验的开展提供参考。



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