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登记号

CTR20201515

试验分期

生物等效性试验

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片  曾用名:

适应症

治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg) 慢性乙型肝炎。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究

二、适应症
治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg) 慢性乙型肝炎。

三、试验介绍

观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片(规格:25mg,以丙酚替诺福韦计)和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片(规格:25mg,以丙酚替诺福韦计;持证商:Gilead Sciences International Ltd;生产厂家:Patheon Inc.)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。



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