| 1 | 有药物过敏史或过敏体质者（多种药物或食物过敏），或已知对沙格列汀或药物中的辅料或二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂有严重超敏反应史（如速发过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮肤损害）过敏者 |
| 2 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作 |
| 3 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有皮肤、心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常以及代谢异常疾病史、体位性低血压史 |
| 4 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史 |
| 5 | 目前患有任何不稳定或复发性疾病，或影响药物体内过程的疾病 |
| 6 | 半乳糖不耐受遗传疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者 |
| 7 | 过去2年中有药物滥用、依赖史 |
| 8 | 试验前14天内用过任何药物 |
| 9 | 酒精呼气检测呈阳性 |
| 10 | 尿液药物筛查呈阳性 |
| 11 | 嗜烟（每天吸烟达5支或以上）或试验期间不能禁烟 |
| 12 | 嗜酒（每天饮酒超过2个单位，每周饮酒超过14个单位的酒精：1 单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量40 %的烈酒或150 mL葡萄酒）或在试验前48 h内饮酒或任何含酒精的制品 |
| 13 | 试验前48小时内服用过特殊饮食（比如：巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤或葡萄柚的食物）或有剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者 |
| 14 | 试验前90天内参加过其它药物临床试验 |
| 15 | 试验前90天内曾有过失血或献血200 mL及以上，或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成分者 |
| 16 | 有晕针、晕血史或不能耐受静脉穿刺采血者 |
| 17 | 女性血妊娠结果呈阳性或处于哺乳期 |
| 18 | 试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划（包含捐献精子计划和捐献卵子计划）、不愿意或不能采取有效的避孕措施 |
| 19 | 对饮食有特殊要求，不能按要求饮食和控制运动者 |
| 20 | 因其他情况研究者认为不适宜参加本试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
