一、临床试验项目名称
依诺肝素钠注射液的生物等效性试验
二、适应症
（1）治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。（2）治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。（3）用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。（4）治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
三、试验介绍
健康受试者单次皮下注射依诺肝素钠注射液（受试制剂，东营天东制药有限公司研制）与原研药—依诺肝素钠注射液（商品名：克赛®，参比制剂）后，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
