| 1 | 存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和血液系统等疾病史； |
| 2 | 甲状旁腺疾病史或PTH检查异常且经研究者判断有临床意义者； |
| 3 | 体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、胸部正位片、腹部B超（消化系统、双肾泌尿系统）、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常； |
| 4 | 血清总钙＞研究中心正常值上限或既往有高钙血症者； |
| 5 | 高尿酸血症，或既往有痛风病史，或筛选时血尿酸异常且经研究者判断有临床意义者； |
| 6 | 活动性尿路结石患者； |
| 7 | 试验首次给药前6个月内曾使用抗骨质疏松药物者（如双膦酸盐、降钙素、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺素及类似物、锶盐、活性维生素D及其类似物、维生素K2等）； |
| 8 | 试验首次给药前3个月口服或静脉注射糖皮质激素者； |
| 9 | 试验首次给药前14天内服用过任何药物者； |
| 10 | 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者； |
| 11 | 筛选前1年内酗酒（每天饮酒超过3次或每周饮酒超过7次，1次饮酒=150mL红酒，或360mL啤酒或50mL白酒），或酒精呼气试验结果阳性； |
| 12 | 筛选前1年内有药物滥用史，或筛选期尿检结果呈阳性； |
| 13 | 筛选前3个月内仍在吸烟，且每日吸烟超过5支者； |
| 14 | 试验首次给药前3个月内曾作为受试者参加过任何临床试验者； |
| 15 | 试验首次给药前3个月内曾献血或失血≥400mL； |
| 16 | 不同意在试验给药前24小时内及试验期间避免使用烟酒或含咖啡因的饮料，或不同意避免剧烈运动，或不同意避免其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 17 | 妊娠期或哺乳期女性，或血清HCG检测呈阳性的女性，或不能/没有按照研究者的指导在研究期间采取研究者认可的避孕措施者； |
| 18 | 一年内有生育意向者； |
| 19 | 乙型肝炎病毒表面抗原阳性，或丙型肝炎病毒抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或人类免疫缺陷病毒抗体阳性者； |
| 20 | 新型冠状病毒核酸检测结果为阳性者； |
| 21 | 研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
