1 | 年龄在18-40岁,同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上。 |
2 | 身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病,无代谢异常和血液系统等疾病史,无过敏史,无体位性低血压。 |
3 | 志愿者对试验目的、药物的药理作用、可能出现的严重不良反应充分了解,并经志愿者同意,签署知情同意书。 |
4 | 试验前进行健康体检,包括临床症状、体征需要的实验室检查(生命体征检查、心电图、血常规、尿常规、血生化及凝血象检查)正常者。 |
5 | 两周前至试验期间不服用其它任何药物,试验期间禁烟、酒及其他含高糖、酒精、茶碱及咖啡因的饮料,严禁剧烈活动。 |
6 | 健康志愿者,男女各半。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准