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登记号

CTR20201670

试验分期

IV期

药物名称

米拉贝隆缓释片  曾用名:

适应症

成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
一项在中国健康受试者中评价食物对米拉贝隆药代动力学影响的 IV 期、开放性、随机、单次口服剂量、双向交叉研究

二、适应症
成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗

三、试验介绍

主要目的:在健康中国男性和女性受试者中确定食物对米拉贝隆单次口服剂量的药代动力学影响。 次要目的:在健康中国男性和女性受试者中评估米拉贝隆单次口服剂量的安全性和耐受性。 探索性目的:在健康中国男性和女性受试者中评估米拉贝隆单次口服剂量的药代动力学。



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