菜单
招募状态 已完成
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20201669

试验分期

生物等效性试验

药物名称

雷诺嗪缓释片

适应症

用于慢性心绞痛的治疗

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
雷诺嗪缓释片在健康人体的生物等效性试验

二、适应症
用于慢性心绞痛的治疗

三、试验介绍

1)主要研究目的
考察由海思科医药集团股份有限公司研制的雷诺嗪缓释片(受试制剂)和吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)生产的雷诺嗪缓释片(参比制剂,商品名:Ranexa®)经空腹/高脂高热量餐后单剂量口服500mg在中国健康人体的药代动力学特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性,为该药注册申报及临床用药提供参考依据。
2) 次要研究目的
评价中国健康受试者单次服用500mg受试制剂雷诺嗪缓释片和500 mg参比制剂雷诺嗪缓释片的安全性。



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询