盐酸右美托咪定注射液药代研究

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登记号

CTR20130958

试验分期

其它

药物名称

盐酸右美托咪定注射液（北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产）

适应症

本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸右美托咪定注射液药代研究

二、适应症
本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。

三、试验介绍

研究本公司研制的盐酸右美托咪定注射液在健康成年志愿者体内的药代动力学。

1	18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；
2	体重大于50kg，受试者体重指数（BMI）在19~25kg/m2之间，包括边界值，同批体重相差不宜悬殊；
3	体格检查无异常发现者；
4	无药物过敏史；
5	无烟、酒嗜好；
6	受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验；
7	签署知情同意书。

1	任何实验结果存在具有临床意义的异常情况者；
2	正在进行具有任何医疗意义的伴随治疗者；
3	参加本试验前14天内具有伴随用药者；
4	有药物滥用史；
5	3个月内参加过其他药物试验者；
6	已知对于药物的活性成分或辅料过敏；
7	有心血管、胃肠、肝、肾、呼吸系统、神经精神病史或现有上述疾病者；
8	最近3个月内参与献血者。

研究中心	主要研究者
中南大学湘雅三医院	欧阳冬生，药理学博士